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膠囊劑裝量差異超限應(yīng)該怎么辦?

山東西泰克儀器 / 發(fā)布于2021-03-22    瀏覽次數(shù):3048

在《中國藥典》2020版0103膠囊劑中,提到裝量差異檢查法的相關(guān)規(guī)定如下:

Image.jpg

如果,膠囊劑裝量差異超限,根據(jù)2019年底實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規(guī)定:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。

Image.png

為避免產(chǎn)品在質(zhì)量抽查檢驗(yàn)中被定性為劣藥,制藥企業(yè)必須在生產(chǎn)過程中全程對(duì)藥品重量或裝量進(jìn)行檢測(cè)控制。

進(jìn)行藥品重量檢測(cè)及剔除不合格產(chǎn)品,離不開自動(dòng)檢重秤。

膠囊片劑檢重案例.jpg

山東西泰克,一直致力于檢重秤的革命與創(chuàng)新,針對(duì)制藥企業(yè)研發(fā)的膠囊檢重秤,采用專利滑板稱重結(jié)構(gòu),檢測(cè)速度可達(dá)30萬粒/小時(shí),最高檢測(cè)精度0.5mg,稱量準(zhǔn)確可靠、清洗拆卸方便,適用于制藥企業(yè)膠囊充填機(jī)生產(chǎn)的所有類型的膠囊,可實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)中的膠囊重量或裝量進(jìn)行逐粒檢測(cè),高效精準(zhǔn),自動(dòng)剔除不合格品。

? 可以根據(jù)企業(yè)的不同需求,提供相對(duì)應(yīng)的解決方案,全方位提升客戶的生產(chǎn)效率和品質(zhì)管理流程。

西泰克膠囊檢重秤參數(shù).jpg

膠囊檢重秤稱重現(xiàn)場(chǎng)圖片 (7) (2).jpg

文章來源:http://www.setaq.com/industrynews/142.html

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